组织你的研究
组织你的研究:学习和主题粘合剂
完整和彻底的协议文件一般包括研究监管粘结剂，存放所有与学习有关的文件和信件主题案例记录，其中保存特定主题的文档。
开发和维护研究法规粘合剂
法规装订本的目的是存储和组织必要的或有用的研究文件和通信。一份最新的监管粘合剂促进了研究的有效和高效管理，并可能减少程序上的错误。有组织的监管绑定文件也可在员工变动时保持连续性。
不要求使用法规粘合剂，但被认为是最佳做法，并强烈推荐使用。虽然整个研究团队都应该熟悉法规粘合剂，但应该指定一(或两)人来维护和更新粘合剂。
指定的人应被列为研究的附加联系人(与CCI一起)，以确保及时收到所有CCI/IRB的通信和文件。活页夹应保存在一个安全且锁定的位置，尽管所有研究人员在任何时候都可以方便地获取。
以下文件包括在装备模板调节粘合剂：
哈佛CATALYST还开发了一个模板，规范绑定和相应的指导所有研究人员都可以使用。
主题案例记录个别主题信息应与法规粘合剂分开保存在主题专用文件夹或文件夹中。受试者病例记录一般包括签署的知情同意书、原始文件和完整的病例报告表格。
的源文件是首次记录临床观察的硬拷贝。原始文档通常是医疗记录，但它也可以是计算机打印出来的实验室值，病人日记，医生的进展记录等。病例报告表格(CRFs)是研究工具，旨在收集必要的变量，以回答特定协议的研究问题。
下面的文档提供了如何创建、管理和更新完整的个人主题案例历史的指导。请务必查看研究访问文件指南和模板，位于工具和模板页，获取关于维护完整的主题用例历史的附加信息和指导。
