提示丸试验

PRagMatic Pediatric Trial of Balanced vs nOrmaL Saline FlUid in Sepsis (PRoMPT BOLUS)是一项临床试验,比较两种常用的儿童脓毒症治疗方法,看看其中一种是否比另一种更有效和更安全。本研究的治疗方法是两种不同的静脉输液:生理盐水和平衡液(包括乳酸林格氏液(LR)或血浆溶解液(PL))。波士顿儿童医院的病人将接受生理盐水或乳酸林格氏液。

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脓毒症是什么?

败血症是对感染的一种潜在的威胁生命的反应:

  • 每年影响美国7万多名儿童
  • 会发生在任何年龄的人身上吗
  • 会对身体的许多器官造成损害吗
  • 会妨碍一个人正常或独立地工作吗
  • 会限制意识并导致昏迷吗
  • 可能导致死亡

如何治疗败血症?

败血症可以通过紧急疗法进行治疗,包括抗生素和输液,通常通过静脉注射。败血症在社区发生时,最常见的治疗场所是急诊室(ED)。

什么是提示BOLUS?

PRoMPT BOLUS是一项比较两种静脉输液治疗小儿败血症的临床试验。一种液体类型是0.9%生理盐水(NS),另一种是平衡液体(包括乳酸林格氏液[LR]或血浆电解质[PL])。在波士顿儿童医院,研究参与者将获得NS或LR。两种液体类型都是常用的,都有助于治疗儿童败血症,但我们还不知道哪种液体类型是最安全和最有效的。PRoMPT BOLUS是一项实用的临床试验,这意味着研究条件尽可能模拟“真实生活”,包括简单的纳入标准,很少的排除标准,并且只决定患者接受何种液体——而不是任何其他治疗。

PRoMPT BOLUS开始作为一个试点版本在费城儿童医院(CHOP)帮助医院以最好的方式改进了这项研究的设计。下一阶段是一个多中心临床试验,包括20多个美国站点儿科急诊应用研究网络(PECARN)以及在加拿大、澳大利亚和新西兰的学习地点。在所有站点,PRoMPT BOLUS最终将登记8000多名败血症儿童。