人类受试者CITI训练
波士顿儿童医院的政策要求所有参与临床研究的人员都接受过人体研究保护问题的培训。花旗(IRB合作培训计划)培训必须完成。HIPAA培训包括在本课程中。
谁需要培训?
所有人体受试者协议中列出的所有主要研究员和研究人员都必须接受人体受试者保护方面的培训,并必须每三年完成一次继续教育IRB合作培训计划.
与研究对象互动的职员/人员:如果您将与研究对象进行互动(获得同意、安排受试者、进行访谈),请完成人体受试者课程,并报名参加社会/行为或生物医学部分。
不与研究对象互动的职员/人员:如果您不与研究对象互动(仅限于研究数据/标本的审查和分析,仅限于过量的人体生物材料和/或患者健康信息的审查),请完成人体受试者课程并报名参加仅限于使用数据和/或标本的研究部分
如果在任何时候,研究角色发生变化,包括与受试者的干预或互动,个人必须完成CITI人类受试者课程的社会/行为或生物医学部分。
我是参加IRB人体实验基础课程还是进修课程?
如果没有基本的人类科目课程存档,CHeRP将阻止人类科目复习课程的计数。你必须先完成一个基本的人类科目课程,然后可以每3年完成一个更新的人类科目课程,以满足IRB的继续教育要求。如个人曾在其他机构完成类似培训,请将课程证书电邮至irb@childrens.harvard.edu.
基础课程:
- 登录:www.citiprogram.org
- 选择“课程”选项卡。然后点击波士顿儿童医院欧宝彩票平台的“查看课程”。如果您没有看到BCH被列为附属机构,您可以手动将BCH添加为“机构附属机构”。
- 点击“BCH学习者工具”(页面底部)中的“添加课程”。
- 选择“IRB人类科目基础课程”回答问题1。根据您的角色,请选择适当的部分-生物医学研究员,社会/行为研究员,或研究有限公司。
- 该课程将出现在课程页面的“课程准备开始部分”中。选择“start now”并完成所有模块。如果您通过BCH完成课程并拥有CHeRP帐户,培训将自动上传到您的CHeRP个人资料中。如需创建CHeRP帐户,请发送电子邮件cherp.support@childrens.harvard.edu.
复习课程:
- 登录:www.citiprogram.org
- 选择“课程”选项卡。然后点击波士顿儿童医院欧宝彩票平台的“查看课程”。如果您没有看到BCH被列为附属机构,您可以手动将BCH添加为“机构附属机构”。
- 点击“BCH学习者工具”(页面底部)中的“添加课程”。
- 回答问题1,选择“IRB人文学科进修课程/继续教育”。根据您的角色,请选择适当的部分-生物医学研究员,社会/行为研究员,或研究有限公司。
- 该课程将出现在课程页面的“课程准备开始部分”中。选择“start now”并完成所有模块。如果您通过BCH完成课程并拥有CHeRP帐户,培训将自动上传到您的CHeRP个人资料中。如需创建CHeRP帐户,请发送电子邮件cherp.support@childrens.harvard.edu.
持续教育-怎样才能取得持续教育学分?
CITI进修课程:IRB合作培训计划为继续教育开发了复习模块。人文学科和良好临床实践(GCP)进修课程满足继续教育的要求。不幸的是,利益冲突(COI)课程、负责任的研究行为(RCR)课程和猎犬课程不能算作复习课程。请将其他机构的CITI进修课程电邮至irb@childrens.harvard.edu以上载证书至你的CHeRP档案。
出席讲座和研讨会:参加院校有关保护人类受试者主题的讲座或简报,可符合持续进修的要求。IRB和EQuIP办公室经常提供讲座、研讨会和圆桌讨论。如果您对某项活动是否被IRB办公室认可并计入继续教育学分有任何疑问,请联系IRB。
下面的清单是目前公认的活动。
- 初级教员、研究员、护士调查员临床研究入门课程
- 新学习协调员定位
- 讨论人体受试者保护问题的研究协调员轮询。
- 在由IRB组织或系主席和部门主管要求的系/部门教员会议上发表与人体主题相关的报告。
- 由IRB组织的教师/工作人员小组的人体主题案例演示。
- 在其他哈佛附属机构完成继续教育要求。
教育和质量改进计划(EQuIP)任何接受EQuIP审查(现有研究的审计,新PI培训)的调查人员将自动获得继续教育学分。此外,协议中列出的任何参加EQuIP研究评估初始访谈和结束访谈的研究人员也将获得继续教育学分。
如何查看我的培训证书?
培训数据库/证书:如果您通过波士顿儿童医院附属机构参加CITI培训,并且在完成CITI课程时拥有CHeRP档案,则CITI培训将自动上传到CHeRP。欧宝彩票平台要创建CHeRP档案,请发送电子邮件cherp.support@childrens.harvard.edu.请将CITI证书电邮至irb@childrens.harvard.edu如果您在不同的机构完成培训或在创建CHeRP档案之前完成培训,则由IRB工作人员手动输入您的培训。
如欲查看培训记录,请按以下指示操作:
- 步骤1:登录到CHeRP。选择“帐户配置文件”在上面的蓝色条上。
- 步骤2:搜索“活动BCH用户配置文件”或“不量BCH用户简介。”你可以“过滤”为了缩小匹配档案的范围。选择“去,将显示一个新的结果集。
- 步骤3:选择用户概要文件的名称以访问他们的概要文件工作区,所有的培训都将在其中显示。