当前的环境:

教育资源|概述

人体受试者研究条例
CFR 46 (HHS人体主体条例,又名共同规则)
2018年修订的通用规则
21 CFR PART 50 (FDA对人体受试者的保护)
CFR PART 56 (FDA IRB法规)
国际协调会议

协助解释规章
HHS指南文件列表
FDA调查人员和irb信息表

研究道德规范
贝尔蒙特的报告
世界医学协会——《赫尔辛基宣言》
纽伦堡的代码

政府机构/办公室
人类研究保护办公室(OHRP)
美国卫生和公众服务部研究诚信办公室(ORI)
FDA药物评估和研究中心(CDER)
FDA生物制剂评估与研究中心(CBER)
FDA设备和放射卫生中心(CDRH)
FDA关于药物申请的法律、法规、政策和程序
美国国家癌症研究所
国家卫生研究院纳入儿童政策执行
NIH纳入儿童:案例研究

儿科研究伦理准则
美国儿科学会儿科人群中药物评估研究伦理行为指南
青少年健康研究指南:青少年医学学会立场论文——《青少年健康杂志》:2003年。
FDA儿科和产妇健康部(DPMH) -儿科指南
人类辐射实验咨询委员会报告,第7章:儿童非治疗性研究的背景

协会网站
医学和研究领域的公共责任
WCG中心观察临床研究和药物信息

国际科研伦理准则
国际医学科学组织理事会《涉及人类的健康相关研究国际伦理准则》
纳菲尔德生物伦理委员会(英国)
世界卫生组织(卫生组织)道德规范出版物
国际生物伦理学组织名单

额外的道德信息
国家卫生研究院生物伦理学资源
国家医学图书馆,当前医学书目:涉及人类参与者的研究中的伦理问题

波士顿地区审查委员
伙伴保健-人类研究办公室/ IRB
哈佛大学朗伍德医学区(LMA)人类研究管理局办公室(OHRA)
哈佛大学地区人体学科使用委员会(CUHS)
丹娜-法伯癌症研究所人类研究课题办公室(OHRS)
波士顿大学医学院-波士顿医疗中心IRB
波士顿大学查尔斯河校区

家庭的信息
NIH:关于临床试验

其他信息
哈佛学术研究与诚信(ARI):科学政策的诚信
NIMH:对自杀风险较高的参与者进行研究:对研究人员的考虑
改善儿童医院的知情同意程序(Katz-Fox报告)
NIH:制定数据安全监测计划指南

额外的波士顿儿童医院资源
哈佛催化剂监管基础,伦理和法律项目
临床和转化研究机构中心
科技及创新发展处

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