教育资源

人类受试者研究规则
45 CFR 46(美国卫生与公众服务部人类受试者条例,即共同规则)
修订2018年通用规则
21 CFR PART 50 (FDA人体保护)
21 CFR PART 56 (FDA IRB法规)
国际协调会议

协助解释本规定
HHS指导文件清单
FDA调查员和irb信息表

研究伦理规范
贝尔蒙特的报告
世界医学协会-赫尔辛基宣言
纽伦堡的代码

政府机构/办事处
美国卫生和公众服务部人类研究保护办公室

DHHS研究诚信办公室(ORI)
FDA药物评估和研究中心(CDER)
FDA生物制品评估和研究中心
FDA设备和放射健康中心
FDA药品申请法律、法规、政策和程序
美国国家癌症研究所
国家卫生研究院儿童纳入政策实施
NIH纳入儿童:案例研究

儿科研究伦理指南
美国儿科学会儿科人群药物伦理行为研究指南
青少年健康研究指南:青少年医学学会的立场文件-青少年健康杂志:2003年。
FDA儿科和孕产妇健康部门(DPMH) -儿科指南
人体辐射实验咨询委员会报告,第七章:儿童非治疗性研究的背景

协会网站
医学与研究中的公共责任
WCG中心观察临床研究和药物信息

《国际研究伦理准则》
国际医学科学组织理事会(CIOMS)《涉及人类健康的研究的国际道德准则》
纳菲尔德生物伦理学委员会(英国)
世界卫生组织(世卫组织)伦理出版物
国际生物伦理学组织名单

额外的道德信息
NIH生物伦理学资源
国家医学图书馆,当前医学文献:涉及人类参与者的研究中的伦理问题

波士顿地区审查委员
伙伴卫生保健-人类研究办公室/ IRB
哈佛大学人类研究管理局(OHRA)朗伍德医疗区
哈佛大学地区(FAS)人体学科使用委员会(中大)
Dana-Farber癌症研究所人类研究对象办公室(OHRS)
波士顿大学医学院-波士顿医学中心
波士顿大学查尔斯河校区

家庭信息
NIH:关于临床试验

其他信息
哈佛学术研究与诚信:科学政策中的诚信
NIMH:对自杀风险升高的参与者进行研究:研究人员的考虑
改善儿童医院的知情同意程序(卡兹-福克斯报道)
美国国家卫生研究院:制定数据安全监测计划指南

波士顿儿童医院额外资源
rvard Catalyst监管基础、道德和法律计划
临床转化研究机构中心(ICCTR)
科技及创新发展局(TIDO)