临床研究操作|概述
临床研究运营中心的临床研究专业人员为在波士顿儿童医院进行临床研究的研究人员提供卓越的支持和服务。欧宝彩票平台该中心支持全方位的研究,从高风险的实验性治疗介入试验,实验性药物和设备,到最低风险的观察性临床研究。中心在以下方面提供卓越的服务:
- 协议开发
- 项目管理的规划和实施研究
- 案例报表创建
- 数据库构建的协调
- 招募和保留研究对象
- 管理调查,访谈和研究跟踪
- 生物标本采集和跟踪
- 病历提取、数据录入和报告
- 研究总结了多机构临床试验的活动管理
- 单个患者INDs
- 支持fda监管的试验
- 制定数据安全监测计划和数据安全监测委员会
- 促进支持临床研究的主要机构资源之间的合作伙伴关系
- 培养临床试验人员和基础/转化研究人员之间的合作关系
- 资助申请和出版物提交支持
- 医学写作
- 科学审查
- 支持联合体工作
欲了解更多信息或请求协助,请联系辛迪·威廉姆斯,DNP, RN, PNP, NE-BC.
临床研究操作中心科学评审
临床研究运营中心提供可选的科学审查,目的是加强研究者发起的临床研究的科学严谨性和研究设计。科学审查程序还旨在通过预测和解决IRB审查期间可能提出的方案问题来加快IRB审查程序。该中心的科学评审委员会是一个跨学科的团队,由经验丰富的调查员、生物统计学家、研究护士、监管专家和其他临床研究专业人员组成,具有开展各种类型的临床研究的经验。在方案提交后14天内向研究者提供反馈。
没有要求或期望基于审稿人的评论来处理或更改协议。调查人员也没有对委员会的审查做出回应。反馈/评论仅供调查人员考虑。该审查是保密的,旨在为波士顿儿童临床研究社区提供服务。评审不收取任何费用。
欲进一步讨论您的方案的科学评审,请联系利亚程.
沃尔瑟姆卫星位置
临床研究运营中心还可以为在波士顿儿童医院沃尔瑟姆卫星位置进行临床研究的研究团队提供支持。了解更多>>.