波士顿儿童医院外科创新协会

COVID-19:我们对N95短缺的回应

制作您自己的可重复使用的弹性体呼吸器

常见问题：面具和过滤器

常见问题:适配器和面罩

警告:这些成分尚未被FDA批准使用。你要全权负责
获得FDA批准或确定是否有紧急使用授权(EUA)供
医疗保健提供者(HCP)作为个人防护设备存在。

以上视频中讨论的3D打印部件链接:

25mm环形适配器
26毫米环适配器
27毫米环适配器
T适配器
肘部适配器

有关这些部件的打印、材料和清洗信息，请参阅faq部分。

我们已经进行了一项小型试点研究，并进行了适应性测试，如果有需要，我们将利用这一设备来保护我们的一线医护人员。然而，这种设备目前在波士顿儿童医院不被批准使用。欧宝彩票平台

如果您对此视频有疑问，请通过电子邮件联系我们的团队成员之一（见下文）。请不要致电医院，因为这里的临床团队将无法回答有关此视频中描述的方法的任何问题。

金香培，外科创新奖学金联合主任，Heung.kim@childrens.harvard.edu
Farokh Demehri，外科创新奖学金联合主任，Farokh.demehri@childrens.harvard.edu
罗伯特·克拉姆，外科创新研究员，Robert.crum@childrens.harvard.edu
Brianna Slatnick，外科创新研究员，Brianna.slatnick@childrens.harvard.edu
Kyle Wu，外科创新研究员，Kyle.wu@childrens.harvard.edu
余鲁蒙，研究员，Lumeng.yu@childrens.harvard.edu

法律免责声明：作为本出版物的一部分创建的设备不应用作传统和批准的个人防护设备（“PPE”）的替代品。该器件尚未进行业界测试，也不是Niosh批准。本条的出版物不构成或被视为构成作者，关联公司和波士顿儿童医院的任何代表，并仅供教育目的。欧宝彩票平台决定使用此设计是您自己的。

我们强调，与标准护理口罩N-95相比，该装置在预防医护人员院内感染方面的相对有效性尚未得到评估。我们仅在非临床环境中进行了有限的概念验证测试，通过经皮测量和连续脉搏血氧仪来评估该设备对呼吸工作、CO2保留的影响。在测试中，我们没有发现呼吸功、二氧化碳滞留或低氧血症的增加。

作者，他们的附属机构，和波士顿儿童医院否认任何明示或暗示的保证，包括质欧宝彩票平台量，适销性，适合于特定目的，或侵权，并将不负责任何损失或损害与使用本文中描述的设备。

使用自理风险。

常见问题(FAQs)

这个设备的目的是什么？它被用来了？
在covid - 19大流行期间，当认证的呼吸器不再可用时，该设备将用于保护用户免受病原体的侵袭。

通常用于这些过滤器是什么？
这些过滤器通常直接连接到气管内管或与呼吸机电路在一起，以过滤受细菌和病毒污染的空气，以免污染呼吸机和周围环境。

过滤器有方向性吗?
所使用的过滤器能够双向流动。植入过滤器的塑料外壳有较大和较小的一面，这样只有较小的一面才能放进你的塑料口罩。

这相当于N95呼吸器吗？

由于时间限制和测试可用性，我们无法对N95呼吸器进行任何比较，但希望能够提供更多信息，因为我们进一步测试设备。

可以用什么带子?
我们已经使用来自雾化器面具的弹性带进行了演示;然而，任何可以产生良好密封件的弹性或橡胶带都可以被取代。

滤波器可以使用的时间是多少？
此时，我们还无法确定更换前的使用期限。

我们可以使用哪些其他掩模？
为了让设备正常工作，需要在用户脸上制造可靠的密封面具。如果可能的话，我们建议在使用前进行合适的测试，对于不同类型的口罩尤其如此。不要使用带有单向阀的口罩。

如何佩戴护眼产品?
这是一个不断发展的问题。对于那些戴眼镜的人来说，许多人都能舒适地戴上口罩。如果你戴眼镜感到不舒服，可以试着将口罩向下调整到脸上，然后重复“用户适应性测试”，以确保足够的密封性。你也可以试试小一点的口罩。这种口罩还没有经过面罩或护目镜的测试。此时，它应与现有的护目镜或面罩配合使用。

可以用什么带子?
请参阅我们的视频“常见问题:适配器和面罩”，了解各种弹性的使用方法。

如果我没有钩环呢?
我们创建了一种3D可打印环形适配器，允许标准麻醉面罩与各种弹性带一起使用。有关如何使用环形适配器的演示，请参阅题为“常见问题解答：适配器和面罩”的视频。

我应该打印什么尺寸的环适配器?
大多数标准麻醉面罩前圆柱体的外径通常为25、26或27毫米。请先测量口罩的外径，然后打印合适尺寸的环适配器。

我应该用什么材料打印戒指适配器?我如何清洁适配器?
由于该部件与人体不直接接触，可考虑使用最坚硬、可有效清洁和消毒的无孔3d打印材料。这取决于你选择最适合你申请的材料;然而，一些材料的例子包括光聚合物，热烧结热塑性塑料，或蒸汽抛光(挤出)ABS。由于挤出的聚乳酸塑料不能有效的蒸汽抛光，由于其固有的孔隙率，这种材料不推荐用于生物医学应用。清洁时，每天取下口罩，用温肥皂水清洗。在储存前，用冷水冲洗并彻底风干。

我应该用什么材料打印T型接头或弯管接头?我怎样清洗接头?
你应该使用经批准的人类使用的材料，因为空气是通过这个部件呼吸的。通常，只能使用生物兼容的立体平版印刷材料(满足排气安全标准)。一些材料的例子包括FormLabs外科指南树脂或碳UMA, RPU, EPU, CE, EPX，和SIL树脂。清洁时，每天取下口罩，用异丙醇擦拭所有内外表面，并在储存前彻底风干。

团队

彼得·贝特，MBA, RRT-NPS
导演,呼吸道护理/医学界
呼吸护理/ECMO
欧宝彩票平台波士顿儿童医院，马萨诸塞州波士顿

Mark Brown, BSRT, RRT-NPS
医学界专家
呼吸护理/ECMO
欧宝彩票平台波士顿儿童医院，马萨诸塞州波士顿

罗伯特W. crum，MD
外科创新研究员
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普通外科住院医师
纽约长老会医院-哥伦比亚，纽约，纽约

Farokh Demehri，MD
联合主任外科创新奖学金
哈佛医学院外科助理教授
主治医师，外科
欧宝彩票平台波士顿儿童医院，马萨诸塞州波士顿

史蒂文Fishman博士
外科主任
斯图尔特和简·韦茨曼家族外科主席
血管异常中心副主任
欧宝彩票平台波士顿儿童医院，马萨诸塞州波士顿

Heung Bae Kim，MD
联合主任外科创新奖学金
哈佛医学院外科教授
Weitzman家族外科创新椅
临床活动外科副主席儿科移植中心
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乍得皮雷,CHMM
经理环境健康和安全
欧宝彩票平台波士顿儿童医院，马萨诸塞州波士顿

John R. Priest, BSRT, RRT-NPS
医学界专家
呼吸护理/ECMO
欧宝彩票平台波士顿儿童医院，马萨诸塞州波士顿

布里安娜·l·斯拉特尼克医学博士
外科创新研究员
欧宝彩票平台
普通外科住院医师
Rutgers Robert Wood Johnson Medical School，NJ新不伦瑞克

史蒂芬·j·斯塔法，硕士
生物统治者三
麻醉科，重症监护和疼痛医学科
欧宝彩票平台波士顿儿童医院，马萨诸塞州波士顿

Christopher Weldon，医学博士
哈佛大学医学院外科副教授
儿科外科重症监护奖学金主任
欧宝彩票平台波士顿儿童医院，马萨诸塞州波士顿

凯尔C.吴，MD
外科创新研究员
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神经外科住院医师
Brigham和女士和波士顿儿童医院，波士顿，马欧宝彩票平台

Alexander Y. Yang，胡扯
医学专业的学生
哈佛医学院，波士顿，马萨诸塞州

余鲁萌，医学博士
血管生物学计划及外科研究员
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普通外科住院医师
贝丝以色列专业医疗中心，波士顿，马

任务

在跨学科的环境中，结合临床经验和独特的基于医院的创新平台，创造未来的外科创新。

愿景

成为希望成为医疗保健挑战和将创新解决方案送回床边的“桥标者”的外科医生的首选目的地。

课程

课程设计有三个主要支柱

项目
创新核心课程
学术：临床研究和出版物

项目

外科创新研究员将在第一年加入多个正在进行的项目，并通过团队合作来适应语言和方法。他们将慢慢过渡到确定自己的项目和想法，学习需求分析、可行性、风险的过程，最终过渡到一个清晰的、可执行的自己的项目。在第一年结束的时候，他们将会开始执行他们的主要项目。在他们的研究结束时，研究员应该有一个产品准备商业化或许可

核心课程

课程是动态的，在特定的时间点有一般的主题，与确定需求、设计计划、开发解决方案和将解决方案推向市场的发展相匹配。确定的核心概念可以根据需要和兴趣重新排序。最终，研究人员将全面接触所有主题，深入研究被认为是创新研究感兴趣的特定领域。有一组特定的主题与正在进行的项目和或顾问相关。

学术

外科创新研究员将继续从事临床护理、临床研究、发表病例报告、综述文章、初级研究等，以及与创新过程相关的出版物。将为学术产出和感兴趣的领域设定目标。

经历

临床：这项两年的奖学金为研究员提供了在临床儿科外科研究进展创新项目中工作的机会。大量的患者和在波士顿儿童医院经常治疗的复杂手术条件代表了在奖学金期间参与多种临床出版物的巨大机会。欧宝彩票平台预计研究员将向国家和区域科学会议提交工作。
外科创新研究员是外科临床工作人员的一部分。他们将参加本系的所有学术活动(如:研讨会、讲座、发病率与死亡率会议等)，作为外科住院医师电话预约的一部分，并在整个研究期间积极参与移植采购名册。
商业:与IDHA和SimPeds的合作提供了一个独特的机会来了解创新的业务和行业方面，这是医生很少接触到的。研究员被邀请参加IDHA的每周加速器小组会议，讨论通过该加速器的项目进展。这可以让人们从其他创新者那里了解创新的阶段和过程中的痛点。研究员也被邀请参加SimPeds的设计轮，这是旨在改进和优化原型设计的交互式会议。
基础科学创新路径的一部分可能包括在动物模型上测试设备原型。尽管许多创新者将这项工作外包给了crs，但该项目允许创新研究的这一复杂部分在公司内部进行，从而也为研究员提供了发表基础科学论文的机会。SIF与外科基础科学研究奖学金项目并行开展。研究员将参加并出席每周的实验室会议，其中一名研究员将向他的同事和导师介绍他或她的工作