ICCTR |研究资源|入门

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探索临床研究资源

调查人员向研究支持服务机构咨询的具体顺序没有规定。这取决于研究的类型和研究者的需求和经验。

生物统计与研究设计中心 BARD中心促进研究研究的设计和分析的卓越性,并通过与波士顿儿童医院的研究人员的合作关系,提供生物统计学和方法学专业知识,以及科学领导力。统计专业领域包括临床前实验、临床试验、观察性研究(回顾性和前瞻性)、纵向研究、随机研究、卫生经济学和计量经济学、调查研究、定性研究和高维功能神经成像研究。
临床与转化研究机构中心 波士顿儿童中心的ICCTR是中心研究支持机构。红十字国际委员会促进与临床研究方法学家的合作,并为在医院进行临床研究提供基础设施。ICCTR的工作人员是一群专业研究人员,他们在临床研究的各个方面都有知识和技能,包括生物统计学、数据库开发和数据管理、研究启动、研究运营、监管支持和教育。红十字国际委员会的资源是围绕四个中心和一些支持核心和服务组织的。该中心包括生物统计学和研究设计临床研究运营中心转化研究项目
临床研究资讯组(CRIT) 波士顿儿童医院的调查人员和研究团队可以咨询CRIT关于开发数据库和任何其他临床研究信息学的需求。CRIT设计并开发了多种信息工具,以满足波士顿儿童临床研究企业日益增长的需求,包括用于创建随机方案的应用软件、基于网络的临床数据管理系统以及像SharePoint和Open Atrium这样的在线协作工作空间。CRIT在使用InForm™、REDCap和REDCap云、基于web的电子数据捕获和临床数据管理系统方面提供专业知识。请求与CRIT会诊
研究计算 研究计算的研究编码商店开发了一种无纸化的同意REDCap系统,用于同意和远程同意。此外,研究计算提供多个平台来安全地存储、计算或共享数据。
科技及创新发展办事处
如果调查人员计划进行涉及他们自己知识产权的研究,他们应该咨询TIDO。TIDO与研究人员合作,通过知识产权的保护和许可,将研究和临床想法转化为新的疗法、诊断和设备。在适当的时候,TIDO还可以将调查人员与行业合作伙伴联系起来。
哈佛催化剂 哈佛大学的临床和转化科学中心服务于研究团体。它提供课程和教育项目、研究咨询、研究设计和临床试验合作工具、监管问题指导以及新颖、高影响项目的试点资金——所有这些都免费提供给学员、研究员和教员。

完成调查人员和研究团队的培训

协同机构培训计划(CITI)认证 波士顿儿童学院要求研究人员和他们的研究团队完成CITI基础生物医学研究研究人员和关键人员课程。在波士顿儿童医院从事临床研究需要花旗认证。
教育及质素改善计划(EQuIP) 所有首次调查人员都需要与设备办公室的一名工作人员进行一次性会议,以审查为确保人体受试者保护和整体数据完整性所需的适用法规和政策。
良好临床实践(GCP)培训

调查人员可能需要完成GCP培训,以获得一些资助。完成以下三个课程中的任何一个都将满足GCP培训的要求:

对介入试验的首次主要研究人员进行必要的培训 所有介入试验(药物、生物制剂或器械)的首次主要研究人员在IRB发布他们的研究之前都需要完成培训。作为IRB审查过程的一部分,任何首次参与介入试验的首席研究员都将被告知需要完成特定的培训。培训详情见政策文件.如有任何问题,请联系艾丽卡DenhoffICCTR临床研究教育项目经理。
首次IND和IDE持有者需要培训
所有首次持有IND和IDE的人都必须在机构审查委员会(IRB)发布他们的研究之前完成培训。作为IRB审查过程的一部分,任何首次申请IND或IDE的持有人将被通知需要完成特定的培训。请注意,在21 CFR 312.310以下,仅为单个患者的治疗持有扩大准入IND的医生,在为临床试验持有IND时仍被视为首次IND持有人。培训详情见政策文件.如有任何问题,请联系艾丽卡DenhoffICCTR临床研究教育项目经理。

发现融资机会

资助项目办公室(OSP) 赞助项目办公室处理政府、基金会和其他非营利性的资助安排。研究人员由部门和部门指派。他们是主要联络人,负责审核拨款申请、接受及管理奖项、与资助人的关系,以及与政府、基金会及其他非牟利资助来源有关的跨机构管理安排。
翻译研究计划(TRP)

波士顿儿童医院转化研究项目(TRP)的任务是促进非临床和人类临床试验的发展,以改善儿童护理,并确保有足够的基础设施支持非临床和临床转化研究项目。TRP为包含新想法或应用的项目提供刺激性资助,资助多学科静修以促进研究和临床活动的相互作用,以及资助波士顿儿童医院的教职员工发展转化研究活动。

哈佛催化剂 哈佛Catalyst为哈佛研究人员提供试点基金,以支持有可能影响人类健康的临床和/或转化研究。资金可用于所有临床和转化领域的研究,从基础科学/临床前研究到实践或基于人群的研究。
格兰特的想法VPN的象征 IDEA资助项目的目的是支持由护理和病人护理服务部的工作人员进行的新型临床研究,以改善波士顿儿童医院的儿科病人和家庭的护理。
学院发展办公室 OFD每年为初级教师提供一笔教师发展赠款,在两年内提供多达10万美元的资金。
其他校内资金来源 波士顿儿童医院的个别部门/部门可能在其个别部门/部门内为调查人员提供校内资金来源。调查人员应与所属部门的领导核实,以发现这些资金来源。
资助。政府 Grants.gov是一个很容易找到的潜在资金来源。每一个资金来源的详细概要可以在三次点击。该网站提供高级搜索功能,并提供访问完整的公告和应用程序。

的利益冲突

透露自己的兴趣和活动 Boston Children 's致力于保护其研究和教师的诚信,确保与行业的关系没有感知或实际的利益冲突。因此,根据波士顿儿童利益冲突政策,调查人员必须披露他们的外部利益和活动。