最后期限
完整申请截止日期:待定
所有材料应提交到TRP．
下载应用程序说明。
与TRP联系trp@childrens.harvard.edu与任何问题。
背景
穆尼家族罕见疾病转化和临床研究计划的目标是协助研究人员进行早期人体试验(特别是首次人体试验和试点/可行性研究)，使研究人员能够更快地进行研究，最终可能影响患有严重或危及生命疾病的儿童患者的生命。通过为研究人员提供特别的临床试验支持，该项目旨在加强发现科学的翻译，使该科学能够在罕见的儿科疾病方面产生更直接的全球影响。转化研究项目(TRP)创建了这一新的倡议，在三个领域为研究人员提供支持:
- 选定的、同行评审的方案的临床试验成本。
- 参与选定临床试验但没有保险且无力支付的患者的临床护理费用。
- 东北邦以外的家庭，包括国际患者的交通和住房费用。
格兰特的目的
该项目旨在增加儿科患者参加创新试验的机会。通过穆尼家庭计划(Mooney Family Initiative)颁发的资金将提供资金资源，让远方的家庭和患者参与选定的研究。额外的资金将被授予以支持必要的成本，以提高和/或加快注册进入试验。
资金的细节
通过穆尼家庭计划提供的资金旨在抵消/补充试验未披露的成本，包括但不限于临床护理和研究成本、实验室测试、标本获取和存档以及相关的生物学研究。该奖金不用于支付研究人员的工资费用或其他研究团队成员的工资。该基金可能覆盖特定临床试验中登记的10%的患者，奖金高达40万美元，其中包括20%的管理费用。还提供资金(最高可达10万美元或目前可用)，用于支付来自东北邦以外的患者(包括国际患者)的旅行、住房和其他附带费用。这些非临床护理费用不会产生间接费用。这些非临床费用的请求可以在临床费用请求之外提出，也可以与临床费用请求分开提出。
可列支的费用
NIH允许的成本(OMB A110成本原则)，但是不允许工资。
- 不属于保险或其他资助方式的临床护理费用。
- 试验费用包括(但不限于)辅助实验室、标本采集和存档以及通过BCH TransLab和Biorepository进行相关生物学研究。
- 非临床相关费用:i.差旅包括机票、地面交通(出租车、巴士、机场服务)、住宿
- 签证、护照、移民成本
- 翻译服务
- 食品、尿布、公式
- 家庭健康护理
- 门诊处方
- 后续任命
资格
我们将接受波士顿儿童医院全职教员的首席研究员(pi)的申请。欧宝彩票平台在申请时，如果尚未开放和积累患者，试验应在未来6个月内准备开放。同行评审和资助的NIH试验将被优先考虑。将考虑多机构试验，包括那些BCH教员不是总体PI的试验。那些代表从BCH翻译的科学发现的试验，特别是在人类研究的第一个，或试验中BCH是主导地点将有优先权。
过程
申请将定期和滚动接受，并将由一个外部审查委员会进行审查，该委员会由来自波士顿儿童医院以外的儿科学术、转化研究和临床试验专家组成。欧宝彩票平台
审查标准:根据审查小组对下列项目的评估，将申请优先获得资助:
- 完成试验对儿童健康可能产生的影响。
- BCH基础/发现和转化研究在临床试验发展中的作用，迫切需要。
- 调查小组在进行人类早期治疗和设备试验方面的记录。
这些方面应该在应用程序中涵盖。
签名
需要主要研究人员(和合作研究人员)的签名。此外，还需要主要调查人员所在部门主席或部门主管的签名。
完整应用程序
研究计划/提案(不超过5页，包括数字，但不包括参考文献)应包括试验总结及其目标，以及需要额外资金的有力理由，以及解释这些额外资金将如何加快试验的登记。必须包括一份声明，说明审判对权责发生制是开放的。提案文本必须限制在5页以内(包括图表但不包括参考文献)。
请将下列项目列入附录(不限于5页):
- IRB的批准信
- FDA (IND/IDE)批准(如适用)
- IND/IDE审查组(IIRG)会议摘要(如果合适)
- 目前的研究经费
- 审稿人的意见，从赠款，资助任何部分的试验
要求的格式
完整的申请必须以单行距的文字提交，页边距为半英寸，字体不得小于11号。Arial或Helvetica字体优先。主申请人的姓名必须出现在每页的右上角。标准NIH表格的摘要，更新的简历，和其他支持可能被使用，并可以作为单独的文件提交。申请必须以电子方式提交，包括部门主席/部门主管的支持信。
将组合提案的PDF文件发送到TRP@childrens.harvard.edu．
支持信
完整的申请必须包括主申请人主席的支持信。支持信中必须包括一份声明，说明该研究对该领域的重要性和该部门/部门的试验优先级，包括优先考虑将纳入试验的患者群体。主席应确认申请人会得到部门/部门的支持，以进行拟议的研究。
研究计划的组成
获邀请的研究计划书应包括:
- 面对页面
- 摘要(科学的和通俗的)
- 表的内容
- 详细预算(可申请下列其中一项或两项开支:
- 临床及试验相关费用
- 非临床相关费用
- 预算的理由
- 生物概述(es)(包括PI和合作研究者;使用小灵通398形式)
- 其他支持(小灵通398形式)
- 研究计划(5页限制)，包括以下项目:BCH基础/发现和转化研究在临床试验发展中的作用，迫切需要的性质和研究团队在开展人类早期治疗和设备试验中的跟踪记录。
- 文献引用
- 附录
- IRB批准
- FDA的批准
- IIRG会议纪要(如适用)
- 目前的研究资助大纲
- 审稿人的意见，从拨款的任何部分的试验k。
- 部门/部门主席的支持信
- 合作者或顾问的支持信*
*可选
