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当前研究|概述

炎症性肠病治疗和研究中心的研究人员通过各种基础研究和临床试验,继续在克罗恩病和溃疡性结肠炎及其治疗的基础上收集有价值的数据。该中心目前正在开展以下研究活动并招募患者。

要参加研究,请在下次预约时与您的胃肠科医生交谈。如果您有任何具体的问题,请联系下面分配给每项研究的研究协调员。

早发型炎症性肠病(VEOIBD)协会

欧宝彩票平台波士顿儿童医院是美国极早发性炎症性肠病(VEOIBD)联盟(www.veoibd.org).这群来自世界各地学术中心的儿童胃肠病学家和科学家正在共同努力,以确定VEOIBD的原因,目标是为患有这些罕见疾病的儿童开发新的治疗方法。从该项目收集的数据正在帮助我们识别导致VEOIBD的基因突变,并确定这些突变所破坏的分子网络。我们还在确定影响VEOIBD相关遗传、微生物和免疫途径的环境因素,并基于这些发现,为VEOIBD患者开发量身定制的治疗方法。

如需更多信息,请联系:卡洛琳·洛克,电话617-919-4592,或者Caroline.Rourke@childrens.harvard.edu;或拨打617-919-4592,斯宾塞·埃文斯,Spencer.Evans@childrens.harvard.edu或致电617-919-8256或Leslie Grushkin-LernerLeslie.Gushkin-Lerner@childrens.harvard.edu。

粪便菌群移植(FMT)治疗小儿活动性溃疡性结肠炎

这项I/II期、双盲、安慰剂对照临床试验评估了FMT作为溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗的安全性。患者将接受FMT或安慰剂胶囊,每周一次,持续七周,随后对符合条件的患者进行八周的开放标签治疗。

如需更多信息,请联系:电话:617-919-4609或McKenzie.Leier@childrens.harvard.edu

一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心实用临床试验评价低剂量口服甲氨蝶呤对儿童克罗恩病启动型抗tnf (COMBINE)患者的疗效

这项双盲、安慰剂对照研究调查了英夫利昔单抗和甲氨蝶呤联合治疗的效果。我们希望确定在诱导和维持儿童克罗恩病无类固醇缓解方面,长达两年的联合治疗是否比安慰剂更好。我们目前正在招募年龄小于21岁的克罗恩病患者,并开始使用抗肿瘤坏死因子药物。

如需更多信息,请联系:诺克斯·杨,857-218-4979或Knox.Young@childrens.harvard.edu

低剂量IL-2治疗溃疡性结肠炎

IL-2是一种由免疫细胞产生的细胞因子,当给予低剂量时,初步研究表明在一些免疫介导的情况下(例如,移植物抗宿主病;系统性红斑狼疮、血管炎)。我们的目标是了解低剂量的IL-2是否也可以通过被称为调节性t细胞(T-regs)的抗炎细胞的增殖来治疗溃疡性结肠炎。本研究旨在确定IL-2每日治疗8周是否能促进T-regs的扩大,并导致这些患者的临床改善或缓解。我们目前招募的患者年龄在18岁以上。

如需更多信息,请联系:卡洛琳·洛克,电话617-919-4592Caroline.Rourke@childrens.harvard.edu

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究:人抗tnf单克隆抗体阿达木单抗在中重度溃疡性结肠炎患儿中的应用

我们正在进行这项行业赞助的双盲、安慰剂对照试验,以获得批准在儿童溃疡性结肠炎患者中使用阿达木单抗(Humira)。我们目前招募的患者年龄在4到17岁之间,诊断为溃疡性结肠炎。

如需更多信息,请联系:诺克斯·杨,857-218-4979或Knox.Young@childrens.harvard.edu

IBD诊断前的病毒暴露在疾病发病机制中的作用

病毒体——病人感染过的所有病毒的统称——在IBD研究中得到了越来越多的关注。病毒已被证明在改变患者的免疫力方面发挥着重要作用,它是通过与微生物组的其他成员、患者的肠道粘膜和免疫细胞的相互作用而实现的。Virscan是一项新开发的技术,可以对患者血清中的所有抗病毒抗体进行全面检查。利用这些信息,我们正在评估克罗恩病和溃疡性结肠炎患者在诊断前和诊断时的病毒组。波士顿儿童医院、纽约西奈山医疗中心和海军医学研究中欧宝彩票平台心之间的合作旨在确定IBD的特定病毒触发因素。

如需更多信息,请联系:Tamar Parmet电话:617-919-4592或Tamar.Parmet@childrens.harvard.edu

儿童胃肠疾病生物标本库和登记

我们正在收集IBD、免疫缺陷或其他胃肠道疾病患者的生物样本,以创建一个独一无二的生物标本和相关临床数据库。我们的目标是利用这些信息促进对疾病发病机制和进展的全面研究。生物标本登记使我们能够提出关于疾病的具体问题,目的是确定可以预测疾病结局和治疗反应的生物标志物。此外,我们正在使用各种下一代测序技术,包括全外显子组测序和rna测序,以识别负责疾病起始的基因和改变的基因网络。

如需更多信息,请联系:卡洛琳·洛克,617-919-4592,或者Caroline.Rourke@childrens.harvard.edu

哈勃研究:一项确定Vedolizumab IV在溃疡性结肠炎或克罗恩病儿童中的药代动力学、安全性和耐受性的2期剂量范围研究

这是一项由行业赞助的双盲试验,目的是确定静脉注射vedolizumab在儿童克罗恩氏病或溃疡性结肠炎患者中的药代动力学和安全性。我们招募2至17岁的中重度疾病患者。患者将随机接受高剂量或低剂量的维多珠单抗。完成试验并被判定受益于研究药物的受试者将有资格在5年扩展研究中接受vedolizumab。

如需更多信息,请联系:诺克斯·杨,857-218-4979或Knox.Young@childrens.harvard.edu

微生物组研究(纵向粪便)

我们正在确定肠道中的微生物是如何与炎症、不同的治疗方法和环境因素相关联的。我们正在收集IBD、免疫缺陷或其他胃肠道疾病患者的粪便样本,以及他们的家庭成员的粪便样本,以跟踪肠道微生物群随时间的变化。我们还在收集样本时收集有关疾病活动、治疗、饮食和环境因素的信息。

如需更多信息,请联系:莎拉·沃尔,617-919-6957或Sarah.Wall@childrens.harvard.edu

儿童炎症性肠病患者血清英夫利昔单抗浓度和剂量增加的有效性和安全性的4期、多中心、开放标签研究

这项由行业赞助的试验将测试英夫利昔单抗(Remicade)在IBD患者中剂量增加(从每8周5mg/kg增加到每8周10mg/kg)的有效性和安全性。我们目前招募的患者年龄在6 - 17岁之间,经活检证实为克罗恩病或溃疡性结肠炎。

如需更多信息,请联系:诺克斯·杨,857-218-4979或Knox.Young@childrens.harvard.edu

把研究从实验台上搬到床边再搬回来

胃肠病学/营养学部门的许多实验室包括各种有才华的跨学科研究人员,他们专注于胃肠研究。这些实验室对促进免疫稳态和胃肠道健康的粘膜免疫和宿主-微生物交叉调节的细胞和分子机制感兴趣。为了努力了解人类胃肠道炎症疾病,我们已经建立了一个研究管道,将我们的基础研究成果转移到新的转化模型中,从而进入新的临床试验。

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